Πράσινο φως του ΕΜΑ για το μοναδικό διαθέσιμο εμβόλιο

Το μοναδικό εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων έλαβε την Παρασκευή το πράσινο φως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, την ώρα που τα κρούσματα στην Ευρώπη αυξάνονται και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δηλώνει πως ανησυχεί.

Το εμβόλιο της δανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Bavarian Nordic έχει εγκριθεί από το 2013 για την πρόληψη της ευλογιάς, επικίνδυνης ιογενούς ασθένειας που εξαλείφθηκε από τον πλανήτη τον 20ό αιώνα. Η ευλογιά των πιθήκων οφείλεται σε συγγενικό ιό που μπορεί επίσης να προληφθεί με τον εμβολιασμό.

 

Το εμβόλιο της Bavarian είναι εξάλλου το μόνο που έχει εγκριθεί κατά της ευλογιάς των πιθήκων σε ΗΠΑ και Καναδά.

Ήδη χρησιμοποιείται άτυπα και στην Ευρώπη, μετά την παράδοση εμβολίων από την δανική εταιρία.

Την Πέμπτη, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συγκάλεσε για δεύτερη φορά την επιτροπή εκτάκτων καταστάσεων λόγω της πρωτοφανούς επιδημίας, η οποία έχει προκαλέσει μέχρι στιγμής πάνω από 15.000 κρούσματα σε 71 χώρες, τα περισσότερα εκτός Αφρικής όπου περιοριζόταν μέχρι σήμερα η νόσος.

Κατά την έναρξη της συνεδρίασης ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους δήλωσε ότι «ανησυχεί» από την αύξηση κρουσμάτων.

Στην πρώτη συνεδρίαση της 23ης Ιουνίου, η πλειονότητα των ειδικών είχε συστήσει στον Τέντρος να μην κηρύξει διεθνή κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.

Ο ΕΜΑ στήριξε τη σύστασή του σε στοιχεία αρκετών μελετών σε πρωτεύοντα ζώα.

«Το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου είναι ευνοϊκό, με παρενέργειες ήπιες έως μέτριες, και η επιτροπή ιατρικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) κατέληξε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων» ανέφερε ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του.

Την Τρίτη, η Bavarian Nordic ανέφερε ότι έλαβε παραγγελία 1,5 εκατομμυρίου δόσεων, οι περισσότερες από τις οποίες θα παραδοθούν το 2023, από ευρωπαϊκή χώρα το όνομα της οποίας δεν έγινε γνωστό.

Οι ΗΠΑ παράγγειλαν 2,5 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις.

Το τελικό πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου στην ΕΕ αναμένεται τώρα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πηγή: Επιστήμη & Τεχνολογία – ΤΑ ΝΕΑ